자기소개 부탁드립니다.

2009년에 동아에스티에 입사하여 품질보증팀, 밸리데이션팀, 제제기술팀, 제조팀, 신공장추진팀을 거쳐 현재는 송도 캠퍼스 신공장 건설 이후 품질보증3팀장으로 근무 중입니다. 또한, 제약회사 영업 경험도 2년 정도 가지고 있습니다. 20살 대학 입학 이후 부터는 계속 제약업과 관련된 업무를 하였습니다.

담당하고 계신 직무에 대해 소개 부탁드립니다.

품질보증팀의 업무를 쉽게 말씀드리면 치과와도 같은 존재인 것 같습니다. 조금 더 이야기하자면, 흔히들 치과 가기를 두려워 하고 어려워하지만, 치아에 문제가 생겼을 때 치과에 방문하여 이를 해결하고 문제가 재발하지 않게끔 합니다.
또한, 치과는 예방치료를 하여 환자들에게 더 행복한 삶을 살게 해 줍니다.
이처럼 품질보증 업무는 생산 측면에서 품질의 문제가 되는 상황을 사전에 파악하거나, 또는 후속 파악하여 문제가 재발하지 않게 합니다. 저희 팀의 업무는 회사 품질을 보여주는 얼굴이라고 생각합니다.

그렇다면 소속 부서에서 구체적으로 어떤 업무를 맡고 계시나요?

원료의 입고부터 품질 시험/제제 관리/제품 출하/출하 후 발생되는 클레임 및 회수 등의 품질 업무를 총괄하고 있습니다.
품질 시스템의 과정 중 발생할 수 있는 변경관리/일탈/교육/연간 품질 평가/안정성 시험/공급업체 평가/제조기록서, 시험 기록서의 승인 및 검토/Data Integrity/GMP 실사 대응 등을 통해 우수한 품질의 좋은 약이 환자 및 소비자에게 전달되고, 효과를 발현시킬 수 있도록 생산 과정에서의 품질보증 관련 업무를 수행한다고 보시면 됩니다.

해당 직무를 원활히 수행하기 위해 중요한 역량에는 어떤 것이 있나요?

생산 품질에는 우수 제조 기준(Good Manufacturing Practice)이 있습니다. 법적 규정 가이드이며 지속적으로 업데이트 되는데, 규정에 대한 이해와 규정들을 종합적으로 연결할 수 있는 판단력과 시야가 필요합니다. 또한, 리스크 평가를 통해서 사전〮사후 문제에 대한 평가를 할 수 있어야 하기 때문에 과학적인 배경 지식과 꼼꼼함 등이 필요합니다. 전공 과목 또한 생명과학이나 화학 및 제약 관련 전공을 하였다면, 업무 수행 시 많은 도움이 됩니다.
최신 가이드들은 외국 관련 서적이 많기 때문에 이를 해석하고 경우에 따라 외국 실사자와도 대화할 수 있는 의사 소통 능력이 필요합니다. 그리고 문제를 해결할 수 있는 다각적 시각 뿐만 아니라, 문제 해결을 위한 끈기와 품질 문제 시 타협하지 않는 강직함 등도 필요합니다.

담당 직무를 선택하시게 된 계기가 있으신가요?

저는 대학교에서 약학을 전공하였습니다. 동기들처럼 약국에서 약을 조제하고 복약 지도를 하는 길도 있었을거에요. 하지만 의약품을 실제로 생산하는 곳에서 약을 만들고 품질관리를 하는 길을 생각하였고, 이때 제가 학교에서 배운 지식들을 접목한다면 보람과 성취를 느낄 수 있을 것이라고 생각하였습니다. Global Quality Leader가 되어 전 세계를 누비며 나의 역량을 맘껏 발휘하고 싶어서 이 길을 선택하게 되었습니다.

기억에 남는 업무가 있으신가요? 있으시다면 말씀 부탁드립니다!

박카스에서 보존제를 삭제하는 업무를 맡았던 기억이 있네요. 보존제가 건강에 좋지 않다 라는 타 회사의 비방으로 박카스의 매출이 떨어지고 마켓에서 입지가 많이 흔들렸던 적이 있습니다. 보존제를 처방에서 삭제하고 박카스 본연의 맛을 유지할 수 있는 제조 방법과 살균 방법을 찾아서 품질과 맛이 유지될 때까지 테스트를 하였고, 결국에는 성공하여 현재는 3000억대의 매출을 내는 제품을 유지시켰다는 성취감이 있습니다.
또한, 외국에 수출하는 결핵 치료제인 크로세린 주성분은 함습에 취약함을 가지고 있는 물질입니다. 크로세린의 함습 취약성을 해결하고자 포장재 테스트를 통해 이를 해결하였고 WHO 수출품목이라는 것이 자부심으로 남고 기억에도 많이 남습니다.

업무를 하시면서 어려우셨던 점은 없으셨나요? 만약 있으셨다면, 어떻게 극복하셨나요?

자이데나의 브라질 실사가 여러 번 실패를 하였고, 마지막 기회에서도 실패를 한다면 브라질에 해당 제품을 출시할 수 없는 상황이 있었습니다. 마지막 기회에서는 성공하기 위해 저 뿐만 아니라 선배, 팀장님들, 임원분들이 하나가 되어 밤낮을 꼬박 새면서 준비했던 적이 있습니다. 실사 보완이 나왔을 때도 적합한 보완 자료를 만들어서 제출했고, 저희는 결국 실사를 통과했습니다. 그 당시에는 참 많이 힘들었지만, 만족스러운 결과를 만들어서 보람이 있었습니다.
제 개인적인 에피소드를 덧붙이자면, 이때 신혼 여행일정과 실사 일정이 겹쳤었는데, 자발적으로 신혼여행을 한 달 뒤로 미루고 업무에 매진하였습니다. 그때 일만 생각하면 아내에게는 너무 미안한데요.. 그래도 우리 회사에서 일하면서 지금은 부족하지 않게 두 아들들을 잘 키우며 살고 있어서 회사에 항상 감사한 마음을 가지고 있습니다.

담당 직무의 현재 시장 트렌드는 어떠하며, 미래 가능성은 무엇이라고 생각하세요?

인류의 수명은 계속 늘어나고 있습니다. 이전에는 대사 질환 관련 의약품이 많이 나왔으나, 현재는 항암이나 비만 등 인류가 해결하지 못한 질환과 삶을 윤택하게 하는데 필요한 의약품이 지속적으로 개발되고 있습니다.
국가 차원에서도 바이오·제약 산업을 육성하겠다고 하였고, 미래 먹거리를 위해 대기업들도 뛰어들기 시작하였습니다. 하지만 무엇보다 오랜 경험과 지식을 필요로 하는 분야이기 때문에 국내 최대 신약 보유 회사인 저희 동아에스티가 잠재력이 높은 회사라고 생각이 듭니다.

미래의 동료가 될 지원자분들께 한 마디 부탁드려요!

강신호 명예회장님께서 하신 말씀이 생각납니다. '우리는 인류의 건강과 행복에 기여하고 사회적 책임을 다하는 기업이다.' 일을 하는 목적들은 다양합니다. 그리고 한 가지 목적만으로 일을 할 수 없는 경우도 있습니다.
하지만 일을 통해서 본인의 꿈을 실현하되, 내가 가고 있는 길이 사회의 어둠과 아픔을 밝히고 치유할 수 있는 길이라고 생각한다면 한 사회의 구성원으로 보람을 느낄 수 있다고 생각합니다.