자기소개 부탁드립니다.

동아에스티 송도캠퍼스에서 근무하고 있는 품질관리6팀 구자비입니다. 2007년도에 입사해서 품질관리, 품질보증 관련 직무를 수행하고 있습니다.

담당하고 계신 직무에 대해 소개 부탁드립니다.

품질관리팀은 제품 제조에 사용되는 원료, 자재의 입고부터 공장에서 만들어진 제품이 소비자에게 출하되지 전까지 품질을 확인하는 업무를 하는 곳입니다. 품질관리에서 수행하는 세부 내용으로는 시험법 밸리데이션을 통해 시험방법을 규정하고, 시험에 사용되는 기구 및 설비를 정기적으로 관리합니다. 작업장 모니터링을 통해 작업환경이 청정도에 맞게 유지되는지 확인하여 오염을 방지합니다. 공장에서 사용되고 생산되는 모든 재료와 제품, 환경까지도 품질관리팀을 거치치 않고서는 사용될 수 없습니다. 품질관리팀은 미생물시험, 이화학시험, 기기분석시험 및 자재시험으로 나누어 관리하고 있으며, 시험자별로 교육을 실시하고 이론 및 실습 시험을 통해 자격을 인증하고 있습니다. 시험자 자격을 부여받은 사람만 해당 시험을 수행할 수 있고 이 자격은 주기적으로 재인증이 필요합니다. 또한, 사용되는 기기설비도 적격성평가 및 교정을 통해 일관적인 결과를 도출할 수 있도록 규정에 따라 관리하고 있습니다.

해당 직무를 원활히 수행하기 위해 중요한 역량에는 어떤 것이 있나요?

품질관리 직무를 원활히 수행하려면 많은 역량이 필요합니다. 품질관리에 사용되는 시험기기, 소프트웨어를 사용할 수 있는 능력, 꼼꼼하게 시험을 처리하는 능력, 분석 후 도출되는 데이터를 수집하고 분석하는 능력, 시험법을 이해하고 실행할 수 있는 역량 등이 있는데요. 이 중 가장 중요한 것을 말씀드리자면 기본적인 부분이겠지만 끈기와 책임감이라고 생각합니다. 품질관리 업무는 반복적인 업무가 많이 있으며 일탈과 같은 이벤트가 발생되기도 하고, 새로운 시험이나 규정도 적용시켜야 합니다. 또한, 시험업무를 수행하는데 사용되는 시약, 표준품, 컬럼, 기기 등을 관리하고 기록하여야 합니다. 처음부터 모든 것을 잘할 수 있는 사람은 많지 않습니다. 모두의 능력은 각각 다르고 차이가 있겠지만 끈기와 책임감을 가지고 꾸준히 노력한다면 품질관리 직무를 위해 필요한 역량은 발전시킬 수 있다고 생각합니다.

기억에 남는 업무가 있으신가요? 있으시다면 말씀 부탁드립니다!

기억에 남는 업무라고 하면 새로운 프로젝트를 수행했던 일입니다. 동아에스티에서 품질관리, 품질보증 업무를 수행하던 저에게 송도에 신공장을 구축할 수 있는 기회가 주어졌습니다. 공장의 생산성 향상을 위해 신규 공장을 구축하기 위한 TFT에 참여하여 품질관리 구역을 만들었습니다. 보통의 품질관리 업무와는 차이가 있었지만, 그동안의 경험을 반영하여 시험실 구조부터 설비 배치, 시험자 동선 등을 검토하고, 일정을 관리하는 일은 새롭고 즐거운 경험이었습니다. 2년간의 프로젝트 기간 동안 공장을 새로 만드는 일은 시험을 완료하여 적합을 냈을 때와는 또다른 벅찬 감동이 있었습니다. 지금도 회사 홈페이지에 올라와있는 송도캠퍼스 사진을 보면 뿌듯하답니다.

업무를 하시면서 어려우셨던 점은 없으셨나요? 만약 있으셨다면, 어떻게 극복하셨나요?

품질관리 업무를 수행하면서 가정 어려운 점은 GMP는 지속적으로 강화된다는 점입니다. 현재에 안주하고 더이상 발전이 없으면 어느새 따라가기 힘들 정도로 갭이 발생될 수 있습니다. 시험 환경을 규정에 맞게 강화하는 것은 물론이고 본인의 역량도 그에 맞게 개발시켜야 합니다.
1년 이상의 육아휴직을 마치고 복직했을 때 새로운 규정들을 이해하고 적용시켜야 하는게 어려웠습니다. 혼자만 1년전에 머무르고 있다는 생각에 자존감이 낮아지고 어떤 일을 먼저 처리해야 할지 막막했습니다. 그때 도움을 준건 같이 일하는 동료였습니다. 제가 없는 동안 변경된 부분, 업무의 흐름에 대해 같이 이야기하고 하나하나 일을 처리하였습니다. 그렇게 얼마의 시간이 흐르고 나니 자연스럽게 제자리에 적응하게 되었습니다. 그때 도움을 준 동료가 너무 고마워서 10년이 지난 지금도 기억에 남습니다. 그리고 저도 그런 동료가 있으면 먼저 다가가서 함께 도움을 주고자 노력합니다. 그럼 그 동료도 누군가에게 다시 도움을 주는 친구가 되겠죠~

담당 직무의 현재 시장 트렌드는 어떠하며, 미래 가능성은 무엇이라고 생각하세요?

제약 바이오 시장에서 빼놓을 수 없는 것이 Data integrity입니다. 동아에스티 품질관리 분야는 DI를 강화하기 위해 다양한 노력을 하고 있는데요 그 중 하나가 디지털화입니다. 시험실에서 사용되는 컴퓨터 시스템에는 LIMS, LES, ELN, SDMS가 있습니다. 이 시스템을 통해 시험을 실시하고 데이터를 저장하여 결과를 도출하고 있습니다. 또한, 시험에 사용되는 분석기기, 표준품, 시약 뿐만 아니라 컬럼 등의 소모품도 관리하고 있습니다. 고령화에 따라 제약산업 성장은 물론이고 소비자의 안전성을 위한 품질관리는 점차 강화되고 확대될 것이라고 예상합니다. 제약·바이오산업뿐만 아니라 식품, 의료, 우리가 사용하는 모든 제품을 생산하는 곳이라면 이를 적절하게 관리하기 위한 품질관리는 더욱 중요한 직무가 될 것입니다.

미래의 동료가 될 지원자분들께 한 마디 부탁드려요!

동아에서 함께 일하는 동료들은 모두가 맡은 일에 책임감을 가지고 주도적으로 업무를 수행하고 있습니다. 또한, 자유롭고 건강한 소통을 할 수 있는 수평적인 조직으로 업무나 변화되는 환경에 유연하게 대처할 수 있습니다. 열린 마음으로 어떤 업무에도 열정을 가지고 배워나갈 수 있는 분들이라면 동아와 함께 성장할 수 있을 것입니다. 저희와 함께 나 자신을 발전시켜서 회사의 성장을 이끌어가실 분들을 볼 수 있길 바랍니다.