자기소개 부탁드립니다.

안녕하세요. 에스티팜 혁신연구소 합성 CDMO2팀 강유정 과장입니다. 2020년 입사하여 현재까지 CDMO2팀에서 함께 근무하고 있습니다.

담당하고 계신 직무에 대해 소개 부탁드립니다.

의약품에 있어 약리활성을 가지는 핵심 성분을 화학적 합성하는 업무로 연구 단계에서 상업적 생산할 수 있는 합성 공정을 개발하고 있습니다. 이러한 공정 개발 이후 생산 시설로의 기술이전을 통해 GMP시설에서 생산할 수 있도록 지원합니다. 이 과정에서 연구원은 출발 물질 업체 선정, 중간체 규격 설정, 안정성 데이터 확보, 불순물 확인 및 생산 지원 등 공정 연구 뿐만 아니라 여러 단계의 업무를 진행합니다.

그렇다면 소속 부서에서 구체적으로 어떤 업무를 맡고 계시나요?

Small Molecule & Generics 원료 의약품 공정 연구를 담당하고 있습니다. 주로 타겟 물질의 합성 경로 개발 및 최적화를 진행하며, 다양한 반응 조건을 테스트하여 최적의 반응 조건을 도출합니다. 이를 통해 원료 의약품의 순도 및 수율을 극대화할 수 있는 정제 방법을 고안하고, 생산 공정의 효율성을 높입니다. 또한, 관련 impurity를 예측하고 관리하여 품질을 유지하며, 안정성 데이터를 확보합니다.
공정 연구 과정에서 HPLC, GC, LCMS, NMR 등 다양한 분석 기기를 활용하여 실험 데이터를 수치화하고, 정확한 분석을 통해 공정의 신뢰성과 안정성을 확보합니다. 이러한 분석 결과를 바탕으로 생산 공정의 최적화를 지원하며, 기술 이전 후에는 GMP 시설에서의 생산이 원활하게 이루어질 수 있도록 지속적으로 생산 지원을 하고 있습니다.

담당 직무를 선택하시게 된 계기가 있으신가요?

대학원 시절, 신약합성을 했던 경험이 있습니다. 이 과정에서 합성한 화합물들이 실제 의약품으로서 가치를 지닌다는 점에 큰 흥미를 느꼈고, 그 가치를 직접 경험하고 싶다는 열망을 가지게 되었습니다. 연구개발을 통해 원료의약품이 실제 의약품으로서 사람들의 건강에 기여하는 모습을 직접 보고, 그 과정에 참여하는 것이 제 목표였습니다. 이러한 이유로 합성 CDMO 공정개발 연구직을 선택하게 되었습니다.

해당 직무를 원활히 수행하기 위해 중요한 역량에는 어떤 것이 있나요?

이 직무를 원활히 수행하기 위해 중요한 역량은 섬세한 관찰력과 정확한 기록 능력입니다. 고품질, 고수율의 원료 의약품을 합성하기 위해서는 공정 연구 중에 세밀한 관찰력이 필수적입니다. 사용하는 원료의 품질이나 수분 함량, 온도 변화 등 다양한 요인이 화합물의 품질에 큰 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 이러한 변수를 신속하게 파악하고, 반응 중 발생하는 미세한 변화들을 빠르게 감지할 수 있다면, 공정 연구를 진행하는 데 큰 도움이 됩니다. 또한, 실험 데이터를 정확하게 기록하고 체계적으로 관리하는 능력도 매우 중요합니다. 이는 공정 최적화 및 후속 분석에 필수적인 자료를 제공하며, 일관된 품질을 유지하는 데 기여한다고 생각합니다.

담당 직무의 현재 시장 트렌드는 어떠하며, 미래 가능성은 무엇이라고 생각하세요?

현재 희귀질환 치료제, 항암제 등 고부가가치 합성의약품 개발이 증가하고 있으며, 글로벌 규제 기관의 규제는 점차 강화되고 있습니다. 이러한 변화 속에서 에스티팜은 규제 변화에 빠르게 대응하며 다양한 합성의약품의 공정을 최적화하고 있습니다.
에스티팜의 공정 개발 역량은 단순히 기술적인 측면뿐만 아니라, 규제 기관과의 긴밀한 협력 및 규제 대응 능력에서도 차별화됩니다. 이러한 역량은 미래의 시장에서 더욱 중요한 경쟁 요소가 될 것이며, 지속적인 혁신과 품질 개선을 통해 에스티팜은 글로벌 시장에서의 성장을 이어갈 것이라고 생각합니다.

미래의 동료가 될 지원자분들께 한 마디 부탁드려요!

에스티팜에서는 문제 해결 능력과 함께 다양한 팀과의 협업을 통해 성장할 기회를 얻을 수 있습니다. 그리고 기술적인 역량뿐만 아니라, 규제 대응과 품질 관리에 있어서도 중요한 경험을 쌓을 수 있는 곳이기도 합니다.
또한, 창의적이고 적극적인 아이디어가 더욱 빛날 수 있는 환경이 마련되어 있어 함께 일하며 배우고 성장해 나가는 과정에서 큰 보람을 느낄 수 있을 것입니다.