자기소개 부탁드립니다.

안녕하세요, 에스티팜 반월캠퍼스에서 2021년부터 근무하고 있는 미생물QC팀 최세연입니다.

담당하고 계신 직무에 대해 소개 부탁드립니다.

품질관리 부서 내에서도 미생물QC 직무는 생산과정 중 발생할 수 있는 오염원을 예방하고, 미생물이 제품에 영향을 미치지 않도록 관리하는 역할을 합니다. 주요 업무로는 환경모니터링, 제조용수 모니터링과 미생물 분석이 있습니다. 미생물 분석으로는 주로 미생물 한도시험, 엔도톡신 시험 등이 있으며, 분석 외에도 미생물 시험장비 관련 적격성 평가 진행 및 문서작성 업무도 수행합니다.

그렇다면 소속 부서에서 구체적으로 어떤 업무를 맡고 계시나요?

기본적으로 연간 수립된 모니터링 스케줄에 따라 환경모니터링, 제조용수 모니터링 분석을 수행하고, 제품 분석 또한 수행하고 있습니다. 이 외에 문서 제∙개정(SOP, 시험방법서, 기기 관련 문서)이나 각자 담당하는 미생물 시험장비 관련 점검 업무를 수행하고 있습니다. 분석이나 문서 업무 외에, 고객사 실사가 자주 있기 때문에 실험실을 항상 청결하게 유지하며, 분석에 필요한 소모품 재고 관리도 하고 있습니다.

해당 직무를 원활히 수행하기 위해 중요한 역량에는 어떤 것이 있나요?

미생물QC 업무에 있어서 중요한 역량은 SOP 및 시험방법서 준수, 꼼꼼함, 의사소통 및 협업 능력이라고 생각합니다. SOP 및 시험방법서를 정확히 숙지하고 새로 개정되는 사항에 대해 항상 체크하는 습관이 필요합니다. 이전 기억에 의존하지 않고 매번 확인하는 것이 중요합니다. 미생물QC 업무는 다른 품질관리 부서에 비해 혼자 하는 일보다는 여러 분석자와 함께 환경모니터링이나 제조용수 모니터링을 할 때가 많습니다. 이때 정확한 의사소통과 서로 배려하고 조율하는 협업 능력이 중요하다고 생각합니다.

담당 직무의 현재 시장 트렌드는 어떠하며, 미래 가능성은 무엇이라고 생각하세요?

제약·바이오 산업의 성장과 품질 관리 강화에 따라 미생물 QC의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 식약처(KFDA), FDA, EMA 등 글로벌 규제 기관에서 미생물 오염 관리 기준을 강화함에 따라 GMP 기반의 품질 관리 역할 또한 확대되고 있습니다. 또한, 국내외 제약사 및 바이오벤처 기업의 증가로 미생물 QC 인력 수요는 꾸준히 증가할 전망으로 보입니다. 전문성과 기술을 함께 갖춘다면, 미생물 QC 직무는 더욱 경쟁력 있는 분야로 발전할 것으로 기대됩니다.

업무를 진행하시면서 성취감을 느끼셨던 순간이 있으신가요? 해당 경험이 있으시다면 말씀 부탁드립니다!

미생물 관련 Study결과보고서 작성 업무를 맡은 적이 있습니다. 해당 Study는 제가 입사한 21년부터 24년도까지 장기간 진행된 프로젝트로 4년간 축적된 데이터를 정리하는 작업이 필요했습니다. 오랜 시간 공들인 일을 마무리하고, 고객사와 소통하며 문서를 수정했던 경험은 큰 성취감을 느끼게 해주었습니다. 또한, 고객사 실사 중에 미생물 실험실 투어를 진행한 적이 있었는데, 그때 미생물 관련 질문에 답변하고 제가 알고 있는 내용을 전달했던 일이 기억에 많이 남습니다.

미래의 동료가 될 지원자분들께 한 마디 부탁드려요!

반갑습니다, 저희 미생물팀은 일도 일이지만 팀 분위기가 좋습니다. 적극적인 의견 교환과 열린 소통을 통해 업무 효율성을 높이며, 긍정적인 분위기 속에서 즐겁게 일할 수 있는 팀이라고 자부합니다. 미래의 동료가 될 분들을 환영합니다!